2021年8月20日，国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会发布了《二氧化氯消毒剂卫生要求》(GB/T 26366-2021)，并于2022年3月1日起正式实施。本标准是《二氧化氯消毒剂卫生标准》(GB/T 26366-2010)的第一次修订，通过改进二氧化氯的测定方法，完善二氧化氯消毒剂的应用范围和使用方法，引入免活化等近年来二氧化氯消毒剂的新工艺新技术，旨在更科学地指导二氧化氯消毒剂生产、经营、使用和监管。为配合该标准的贯彻实施，帮助使用者正确理解和使用标准条文，本文对该标准的内容和关键指标进行解读。

1.   标准简介

标准共包含十个章节和一个附录。第一章为范围，规定了标准的内容和适用范围，适用于应用时为水溶液的二氧化氯消毒剂；第二章为规范性引用文件，包括本标准正文和附录中引用到的标准和规范；第三章是术语和定义，包括本标准特有的一个定义——“二氧化氯消毒剂”；第四章为二氧化氯消毒剂的原料要求；第五章为技术要求，包括理化指标和杀灭微生物指标，理化指标又分有效成分含量、pH值、稳定性、片重误差和崩解时限；第六章为使用方法；第七章为使用方法，包括消毒液的配制与活化和消毒方式方法；第八章为检验方法；第九章为运输、贮存和包装；第十章为标签、标识和说明书。一个规范性附录“ 二氧化氯含量测定方法”，包括紫外可见分光光度法和五步碘量法两种测定方法。

2.   修订原则

本标准为《二氧化氯消毒剂卫生标准》(GB/T 26366—2010)的首次修定，是产品类标准。标准修订与起草遵循以下原则：(1)以规范二氧化氯消毒剂的生产和管理，保证质量为目的的原则，修改二氧化氯消毒剂原料和技术等要求，修订二氧化氯消毒剂的应用范围和使用方法，完善二氧化氯消毒剂的检验方法，规定二氧化氯消毒剂的运输贮存和包装、标签标识和说明书以及注意事项。(2)参考同类标准的原则，标准制定过程中主要参考了《二氧化氯消毒剂发生器安全与卫生标准》(GB 28931—2012)、《二氧化氯固体释放剂》(GB/T 27802—2011)、《二氧化氯固体释放剂分析方法》(GB/T 27803—2011)等标准，在技术要求上尽量保持一致。(3)按体系制定标准的原则，标准按照《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》(GB/T 1.1—2020)[3]以及《标准编写规则第4部分：试验方法标准》(GB/T 20001.4—2015)[4]的要求编写，其检验方法在原标准基础上，参考了王长德[报道的方法进行了完善，提高结果的可靠性。

3.   重要指标制定依据

3.1   范围

本次修订关注于二氧化氯物质本身，删除了原标准涉及二氧化氯来源和生产工艺的要求。

商品化二氧化氯消毒剂的剂型和品种较多，大多是以水溶液的形式被应用和发挥作用。气体形态的二氧化氯消毒剂含量或浓度测定，应用浓度的规范，气体释放速度及释放的稳定性和影响因素等方面很多问题未成熟，本标准不予规定。因此本标准“适用于应用时为水溶液的二氧化氯消毒剂”。

气化二氧化氯空气消毒技术目前尚未成熟，目前绝大多数二氧化氯产品还是以先配制成合适的水溶液，再辅以器械将其有效成分释放，达到空气消毒的目的，该类产品仍然在本标准适用范围内。

复方二氧化氯产品占比少，我国之前取得二氧化氯批件的253件产品中仅4件为复方制剂(复配含氯消毒剂)，并且通过标准对二氧化氯含量和毒理给予要求，加速了复方二氧化氯产品的退出，因此标准修订中不考虑复方二氧化氯。

3.2   术语和定义

本标准的术语和定义中对二氧化氯消毒剂进行了规定，删除了原标准涉及二氧化氯来源和生产工艺的涉及以及剂型(含量单位)的要求。2000年后，二氧化氯制剂的技术有了新发展，出现了通过一定的生产工艺，使水溶液中二氧化氯的质量浓度可以稳定保持，使用时不需要添加活化剂即可直接使用的免活化的二氧化氯。因其使用前不用进行复配和活化，尤其适合传染病疫情处置现场消毒工作。标准修订中增加对新产品的吸纳，不仅包括需活化的二氧化氯，也包括免活化的二氧化氯，使得标准兼顾二氧化氯产品市场的现状和发展。

原标准中“二氧化氯活化剂”“中水”和“一般物体表面”因非本标准特指，也不会产生疑议，故修订中给予删除。

3.3   原料要求

目前二氧化氯消毒剂仍然是主要以亚氯酸钠和氯酸钠为主剂，以盐酸、硫酸、柠檬酸或酒石酸为活化剂而得，硫酸氢钠作为活化剂的产品越来越多。如R5法以盐酸为还原剂，通过NaCIO3+2HCl→ClO2+ 1/2Cl2+H2O+NaCl；使用亚氯酸钠、硫酸氢钠、无水硫酸钠等生产制作出稳定性二氧化氯消毒剂。

标准修订兼顾二氧化氯生产工艺的发展，增加对“其他原料”的要求“应符合相应的国家标准、行业标准的质量要求和有关规定”。消毒剂中重金属等在具体应用领域有统一要求，标准修订时予以删除。

3.4   有效成分含量

二氧化氯具有极强的氧化能力，原标准规定的“在水相中反应后释放出二氧化氯(应用态)的最低含量不应少于2 000 mg/L”在使用与操作过程中存在空气中冒烟、气味熏人，含量下降迅速等问题；并且对于大多数消毒应用对象而言，都无需也无法接受如此高的浓度。本标准删除有效成分具体浓度的要求，按照消毒剂通用要求提出“有效含量应为标示中位值±10%”。同时考虑到免活化液体二氧化氯稳定性不如稳定性二氧化氯，按照《消毒剂稳定性评价方法》(GB/T 38499-2020)对不稳定的消毒剂有效成分含量下降率规定，本标准要求“免活化液体二氧化氯消毒剂的的有效含量应为标示中位值±15%”。

3.5   pH值

二氧化氯不同于其他化学类消毒剂的一个重要方面在于相当部分的产品需要活化后才能使用，依据《消毒产品卫生安全评价规定》[9]相关要求，需活化的液体制剂测定活化后的pH，免活化液体制剂测定原液pH；固体制剂(片剂和粉剂)需要溶解，测定最高使用浓度溶液pH值。pH值的范围与一般化学类消毒剂一致，为“在标示中位值±1的范围之内”。

3.6   杀灭微生物指标

二氧化氯消毒剂的不同用途，其检测的菌种和实验方法不一样，相关要求在《消毒产品卫生安全评价规定》[9]中有具体规定。本次标准修订，按照化学类消毒剂统一编写的原则，对杀灭微生物指标简单表述、用于相应的对象消毒符合相应的标准。

3.7   应用范围

标准修订时兼顾已审批的产品和发展，二氧化氯消毒剂的应用范围包括：水(饮用水、游泳池水、医院污水)、普通物体表面(如地面、桌面、物品表面等)、医疗器械(含内镜)、空气等。同时，依据化学类消毒剂编写原则，增加“按产品说明书并有实验依据的产品可增加其他应用范围”。

3.8   使用方法

消毒液的配制与活化是二氧化氯消毒剂在使用过程中需要特别关注问题，不规范地使用将影响二氧化氯的有效性和安全性。不同产品进行卫生安全评价备案时都应出具相应的检测报告，以证明该产品有效的浓度、作用时间和消毒对象，原标准中“表3二氧化氯消毒剂推荐使用剂量和消毒方式”在标准执行和监督执法中的意义不大，并且标准性质已从强制性标准转化为推荐性标准。因此本次修定删除原表3，将其中消毒方式以文字的方式表述，且要求“使用剂量、作用时间和消毒方式符合产品说明书的要求”。增加空气消毒的方式，与《空气消毒剂卫生要求》(GB 27948-2020)[10]保持一致，采用气溶胶喷雾或汽化或熏蒸的方式消毒。

3.9   有效成分含量测定

延续原标准中的两个方法，包括紫外可见分光光度法和五步碘量法。

紫外可见分光光度法基本无修改，仅避开对《稳定性二氧化氯溶液》(GB/T 20783-2006)的引用，直接表述为用碘量法进行测定。

五步碘量法可区别测定水溶液中的ClO2、ClO-2、ClO-3、Cl2等的含量，具有分光光度法不可替代的优势。但五步碘量法测定二氧化氯含量有以下主要问题：操作复杂、耗时，测定结果波动大，重现性差；原液浓度太高造成分析操作中ClO2挥发，与其他方法相比偏差大；滴定过程中的酸化液盐酸具有还原性，对含氯氧化物测定结果有干扰；磷酸缓冲液和硫酸加入量不足则会直接影响测定结果；高纯氮气吹气压力和时间不够，二氧化氯消毒液未被完全活化等[11]。本次标准修订中，参照王长德[5]报道的方法，将盐酸溶液改为硫酸溶液；磷酸盐缓冲液和硫酸加入量均统一为10 mL；高纯氮气吹气0.06 MPa、20 min，吹气后测定的C瓶结果应为零(主要修改之处见表 1)。改良后的五步碘量法避免了硫酸对含氯氧化物测定结果的干扰，避免了缓冲液等加入量不足和高纯氮气吹气不足造成的结果波动。由中国疾病预防控制中心、中国人民解放军疾病预防控制所和中国检验检疫科学研究院3家单位完成验证工作，选择3种有代表性的二氧化氯产品分别测定，结果显示组内差均小于5%、间差均小于10%[12]。改良后的五步碘量法测定结果准确，重复性好。

4.   应用指导

本标准为推荐性标准，在对具体产品的上市前的备案和事中的监管时，其消毒对象、应用剂量、作用时间和作用方式等，如与本标准有不一致地方，应以具体的产品说明书和卫生安全评价报告为准。

5.   展望

《二氧化氯消毒剂卫生标准》(GB/T 26366-2010)实施后，消毒产品监管管理模式发生了改革，新修订的国家标准进一步规范了二氧化氯消毒剂的生产、使用和监管。

随着我国二氧化氯产业链的规模化发展，气相二氧化氯的应用将逐步增多，低浓度二氧化氯气体对现场环境自然菌的杀菌效果引起关注，对其浓度的测定和微生物杀灭效果的评价方法还需进一步探讨；生产工艺的改进带来了高纯度的二氧化氯，随着二氧化氯消毒剂纯度的提高，其腐蚀性和毒性得以控制，二氧化氯消毒剂的应用范围将不断拓展。

文章来源：《环境卫生学杂志》